醫(yī)藥中間體如何分類?所謂的醫(yī)藥中間體實(shí)際上是用于合成藥物的化學(xué)原料或化學(xué)產(chǎn)品。此類化學(xué)產(chǎn)品可以在普通化工廠生產(chǎn),而無需獲得藥品生產(chǎn)許可證。只要技術(shù)指標(biāo)滿足一定的水平要求,就可以用于參與藥物的合成和制造。雖然藥物的合成也是化學(xué)工業(yè)的一部分,但它比一般化學(xué)產(chǎn)品更嚴(yán)格。即食藥品和原料藥的制造商必須接受GMP認(rèn)證,而中間體的制造商則不接受。由于中間體只是化學(xué)原料的合成和生產(chǎn),因此它們是藥物生產(chǎn)鏈中相對基礎(chǔ)和較低端的產(chǎn)品,不能稱為藥物。因此,不需要GMP認(rèn)證,這降低了中間制造商的行業(yè)準(zhǔn)入門檻。
藥物中間體根據(jù)其應(yīng)用領(lǐng)域可分為解熱鎮(zhèn)痛藥物中間體、心血管系統(tǒng)藥物中間體和其他類別。具體的醫(yī)藥中間體有很多種,如咪唑、呋喃、酚類中間體、芳香族中間體、吡咯、吡啶、生化試劑、硫、氮、鹵素化合物、雜環(huán)化合物、淀粉、甘露醇、微晶纖維素、乳糖、糊精、乙二醇、糖粉、無機(jī)鹽、,乙醇中間體、硬脂酸鹽、氨基酸、乙醇胺、鉀鹽、鈉鹽和其他中間體等。